這個世界太瘋狂了,我們才寫了靶向衰老的基因療法,提到2012年用于小鼠的AAV-TERT基因療法延長了成年和老年小鼠壽命,并且沒有癌癥風險。這邊我們就發現NIH的臨床試驗官網(clinicaltrials.gov)上已經有公司發起了一項在人體的臨床試驗(NCT04133649)。
這項臨床試驗是世界首個獲得IRB(機構倫理審查委員會)批準的旨在逆轉人類衰老20年的臨床試驗。現在正在招募受試者。
振奮人心的新聞
2019年11月21日Libella Gene Therapeutics(后文簡稱Libella)公司發布了一條震撼、震驚、振奮人心的新聞:"突破性基因療法臨床試驗是世界上第一個旨在逆轉人類20年衰老的臨床試驗"。
這篇新聞之所以令人如此激動,是因為Libella公司發起的這項臨床試驗,不再只是針對糖尿病腎病(Senolytics療法)或者各種人類疾病(二甲雙胍),而是直指衰老!這項試驗的獲批(注意,是獲得IRB批準,并非FDA批準)意味著我們終于可以站在"衰老"這個終極大boss面前了!至于能不能打敗它就要等待2021年的1月來看臨床試驗結果咯。
但是,這并不是一個免費參與的項目,即使合格的受試者也要交納100萬美元的費用后,才可以前往哥倫比亞(南美洲)在嚴格控制的醫院環境下接受基因治療(當然,參與試驗前,您還要簽署一份知情同意書,這是常規操作)。
這項臨床試驗的細節
這個臨床試驗項目于2019年10月21日首次在NIH臨床試驗網站上發布,最近一次更新是在10月28日,也就是已經發布了一個多月了。我們不知道它招募到了多少受試者,反正還在招,各位富豪朋友們心動不如……看看?
試驗由Libella基因治療公司發起和贊助,使用的方法是AAV-hTERT(hTERT是人的端粒酶逆轉錄酶基因;AAV為該基因療法的載體),目的是延長端粒以防止、延遲甚至逆轉衰老。
在這項試驗中,受試者將接受單劑量的AAV-hTERT靜脈注射。之后的第8周研究人員將對受試者檢測并獲得該臨床試驗各項指標的基線值,至于安全性和有效性的分析將在注射后的第1、2、13、26、39和52周進行。也就是說這項試驗計劃為期1年。